政策利好加速产业创新发展 赵军宁介绍说：“国家药监局研究制定了一系列政策，全面系统地促进中医药传承创新发展。”中药新药审评审批过程加速，自2018年以来，已有31个中药新药获批上市，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加。此外，中药饮片抽检质量整体合格率从2018年的88%上升到目前的约97%，中成药整体合格率长期稳定在98%以上。

　　赵军宁表示，国家药监局将建立更有利于中药创新发展的审评审批制度体系，进一步激发中药创新发展的新活力；构建中药标准管理体系，加强对中药标准的全生命周期管理；严厉打击中药领域的违法违规行为，规范市场竞争秩序，确保中药安全。

　　政策利好加速产业创新发展。根据中医药上市企业已披露的半年报数据显示，许多企业正不断增加对研发的投入。康缘药业上半年研发费用进一步上升，同比增加了31.02%。以岭药业正在研发40多个中药创新药品种，涉及12个系统性疾病的临床应用。天士力研发管线中共有41种一类创新药，其中39种已进入临床阶段，24种正在进行临床II期和III期研究。

　　说清楚、讲明白中医药如何治病是关键 国家加大政策鼓励力度，中医药的具体传承创新发展方式是当前业界关注的焦点。

　　王喜军，岐黄学者、国家中药管理战略决策专家咨询委员会委员、黑龙江中医药大学教授认为，要想实现中药创新研发，首先要搞清楚中药的有效性机理。“只有讲明白中医药治病的机理，才能让中医药的学术价值和临床经验得到社会的广泛接受和认可。”他认为，以方剂作为研究起点更符合中医临床实践。

中药饮片只是原料，方剂才是药物，方剂对应证候才能发挥作用。中药饮片中含有多种化学成分，这些成分具有多种生物活性。然而，同一种中药在不同的方剂中，针对不同的证候所表达的有效成分是不同的。王喜军举例说，提黄芪的有效成分一定是黄芪在归脾汤中的药效物质基础是什么。通过研究方剂，才能够清楚地说明中药的有效性科学问题。

　　中国工程院院士、国医大师王琦表示，中药复方是中医临床治疗疾病的主要手段，含有多种成分，能够发挥多靶点的治疗作用。这是中药新药研发与化学药物不同的重要特点。需要改变对中药新药研发中“唯单药”的倾向，开发更多满足临床需求、体现临床价值的复方中药新药产品。

　　更多的创新药物将来自中医药宝库。王喜军表示：“中医药已为中国人民的生命健康服务几千年，拥有扎实的临床经验基础，适合于中国人的生命体质的创新药物应该从中医药的宝库中挖掘出来。”中医药宝库包括我国的经典名方、验方以及已经批准上市的中成药等。我国的中医古籍《五十二病方》记载了283个经典名方，《伤寒论》记载了113个方剂，《千金方》方论有5300首。现在已经批准上市的中成药有9000多种，《中国药典》2020年版收录了1493种中成药。

　　榄香烯脂质体（榄香烯乳状注射液和榄香烯口服乳）是我国原创的新型抗癌植物成分药物，也是全球第一个上市的抗肿瘤脂质体纳米制剂。临床随机对照研究和循证医学评价证实，榄香烯乳状注射液在肺癌、肝癌、食道癌、脑瘤、骨转移癌等方面具有安全有效的作用，优于化疗药物，对改善患者的生活质量和延长生存期有益。

　　谢恬是发明人、岐黄学者、中国医学科学院学部委员、杭州师范大学药学院院长。他介绍说，通过深入挖掘大量的古代医籍和文献，经过20多年的研究，他们发现浙江道地中药温郁金（温莪术）的挥发性成分榄香烯不仅可以抑制癌细胞而且不会损害正常细胞，还能促进机体激活抗肿瘤免疫反应，从而达到驱邪扶正、抗癌的效果。据不完全统计，自榄香烯乳状注射液和榄香烯口服乳进行产业化以来，截至2022年6月的销售额已超过31.2亿元。