云南启动中药注射剂专项整治

    记者近日从省食品药品监督管理局获悉，为切实防止类似“刺五加”等中药注射剂不良反应事件的发生，省食品药品监督管理局决定在全省范围内开展为期一个月的中药注射剂专项整治，并与省卫生厅联合发出通知，要求进一步加强对医疗机构中药注射剂的管理和使用。 

    中药注射剂专项整治从生产和流通两个环节同时入手，生产环节由省食品药品监督管理局直接负责，组成５个检查组，按照ＧＭＰ要求，对全省２１家高风险类药品生产企业的物料管理、中药前处理和提取工艺及提取物储存、灭菌工艺及验证工作、成品检验及储存、产品的销售与回收及不良反应报告等进行重点检查；流通环节由各州市局负责，各地组织对各辖区内的药品经营企业、医疗机构经营使用的中药注射剂的购销渠道、储存条件以及相关记录等进行监督检查和抽样筛查，对发现质量可疑、临床有不良反应、有举报、药品快速鉴别发现异常等情况，要及时进行针对性抽样并送辖区内的食品药品检验机构检验。专项整治要做到边检查边整改，发现有违规行为的，要立即责令整改。对企业在生产过程中存在严重质量问题或不良反应报告多、质量问题退货多的品种，该停产的停产，该收回证书的要收回证书。发现有非法渠道购入等违法行为的，要立即查封、扣押所涉药品，进行立案调查，对确认假药的，要严查来源和制假窝点。